專注企業數據標識 提升條碼集成價值

準備滿足 FSMA 規則 204 標簽要求

食品行業食源性疾病似乎永無止境，這引起了消費者的擔憂。根據疾病控制和預防中心 （CDC） 的數據，美國每年估計有 4800 萬例食源性疾病病例和 3,000 例死亡。由于全球成分采購的增加，召回事件越來越頻繁，這增加了污染風險。這就引出了一個問題——美國食品藥品監督管理局 （FDA） 對此采取了什么措施？

FDA 負責通過定義標簽規則和執行召回來確保安全，從而保護公眾的健康。食品生產商和制造商必須遵守現有的規則，例如 FSMA 第 204 條的最終規則，該規則將在 2026 年 1 月之前完全合規。一旦最終確定，將有更多的預防和更快的識別，最終通過增強可追溯性來改善所有消費者的食品安全。

貼標軟件與可追溯性之間的聯系

在可追溯性方面，標簽充當中間人。CODESOFT 等合規標簽設計軟件有助于創建符合 FSMA 第 204 節等食品行業法規的標簽。您可以在 CODESOFT 中受益于的其他一些標簽功能包括：

• 軟件中內置的有用條形碼和設計向導，使貼標更容易，例如顯示批號/批號或包裝/收獲日期

• 使標簽模板能夠提取可變數據以提高準確性的數據庫連接

• 防止標簽錯誤的數據驗證功能

• 按需 RFID 智能標簽，幫助實現可追溯性

LABEL ARCHIVE 等安全和標簽可追溯性軟件與 CODESOFT 標簽設計軟件集成，有助于提高標簽準確性，并且：

• 創建用戶權限并啟用安全控制

• 實施安全的電子標簽審批流程，確保只有準確的標簽才能進入生產

• 獲得安全性和版本歷史記錄控制，以確保您的標簽和標簽打印流程符合 FDA 和其他行業標準

• 通過將召回的物品追溯到原始來源，實現供應鏈中的可追溯性和可見性

CODESOFT 與 LABEL ARCHIVE 配合使用，可幫助食品和飲料制造商達到完全合規并防止產品召回。

FSMA 和 FSMA 第 204 節有什么區別？

FSMA 認證

食品安全現代化法案（也稱為 FSMA）由巴拉克·奧巴馬總統于 2011 年簽署成為法律，其目標是輕松解決如何預防食源性疾病并使食品系統對消費者更安全的問題。FSMA是將重點從食品和飲料制造商、供應商和零售商如何應對食品污染轉移到他們如何首先防止食品污染的重要一步。那么，FSMA 如何提供幫助呢？

• 將食品安全控制的更多權力從公司轉移到 FDA，因為 FDA 擁有強制性召回權和阻止可疑食品發貨的能力，而食品制造商則沒有

• 要求食品和飲料公司建立或加強運營、計劃和程序，以防止食品安全問題，包括產品召回。

• 要求食品和飲料公司更多地依賴有助于保持食品安全的新興產品和技術。

FSMA 的核心是一種預防工具，旨在在問題出現之前解決潛在風險，而不是在問題出現后做出反應。

FDA FSMA人類食品預防控制最終規則要求食品和飲料公司開發和實施包括危害分析和基于風險的預防控制的食品安全系統。FSMA 的人類食品預防控制規則要求公司：

• 識別重大食品安全風險

• 實施控制措施以降低風險

• 監控和驗證流程的有效性

• 管理供應鏈風險

• 記錄活動

FSMA 第 204 節

FSMA 第 204 節是最終規則，是原始 FSMA 法律的一部分，但特別關注食品可追溯性。它需要額外的記錄保存，通過識別食品可追溯性清單 （FTL） 中必須由供應鏈中所有公司跟蹤和追溯的特定項目來實施廣泛的標準。這項最終規則為保護公眾健康和食品安全提供了一種更好、更安全的方式。

該規則于 2022 年 11 月最終確定，但所有受記錄保存要求約束的人必須在 2026 年 1 月 20 日之前遵守。FDA 還強調了將 GS1 標準作為食品安全計劃的一部分，旨在提高可追溯性并幫助在截止日期前滿足 FSMA 要求。

FSMA 204 規則、法規和記錄

既然我們知道了 FSMA 和 FSMA 第 204 節之間的區別，您必須了解 FTL 上的哪些食品需要額外的記錄保存以滿足要求。

FSMA第204節嚴格規定食品和飲料行業以及任何種植、運輸、包裝、加工、制造或銷售FTL食品的公司。食品制造商保存的所有記錄都必須具有關鍵跟蹤事件 （CTE） 和關鍵數據元素 （KDE），它們是映射到 GS1 標準的 FDA 指標。CTE 是需要在整個供應鏈中加強可追溯性記錄保存的關鍵事件，而 KDE 是每條記錄中必須包含的信息。

CTE 可以是從收獲到初始包裝、運輸或接收的任何東西——供應鏈中的任何步驟。KDE 的一些示例包括位置名稱、事件日期、度量單位等。這兩者都與全球貿易項目代碼 （GTIN） 和 GLN（全球位置編號）相關聯。

已經存在標準，可幫助農民、種植者、運輸/接收、包裝商、制造商、加工商等達到 FSMA 第 204 節要求的供應鏈可見性程度。GS1 US 建立的全球位置編號 （GLN） 系統提供了一個獨特的 13 位數字，用于識別供應鏈中的所有各方和位置。

符合 GS1 US 標準的條形碼可以識別從特定農場、產品類型和收獲日期到發貨日期的所有內容，這些信息可供供應鏈中處理該物品的每個實體立即獲得。

了解您可能需要保留哪些關鍵數據元素。以下是 FTL 上的食物列表。

• 綠葉蔬菜、甜瓜、豆芽、黃瓜、西紅柿、辣椒、新鮮香草、熱帶樹果、綠葉蔬菜以外的蔬菜以及所有鮮切食品

• 軟成熟和半軟奶酪

• 帶殼蛋

• 堅果醬

• 某些類別的海鮮（有鰭魚、甲殼類、軟體動物貝類）

• 即食熟食沙拉

FSMA 第 204 節的實施后，由于制造商能夠根據制造商需要維護的記錄確定受影響的產品、位置和事件時間表，因此對產品召回的響應將更快、更高效。

可接受的記錄可以以其原始紙質格式保存，也可以以電子方式保存，例如電子表格。最終規則所需的所有記錄必須在提出請求后 24 小時內與 FDA 共享，然后保存并存儲 24 個月。還必須與所有供應鏈合作伙伴共享發貨活動。

最終規則將追究食品制造商的責任，并有助于減少產品召回或爆發的數量，并預防疾病，以幫助保護消費者的健康和安全。

如何在 2026 年 1 月之前為 FSMA 第 204 節做準備 – 完全合規

如果您還沒有開始為最終規則做準備，您應該現在就開始。花時間了解新法規并建立準確的標簽系統很重要。請按照以下步驟作，以便在 2026 年 1 月的截止日期之前完全合規。

• 進行內部審核并確定進入您的產品并屬于 FTL 的任何成分

• 根據您在供應鏈中的角色了解您需要跟蹤和存儲的數據。確保從事標簽工作的每個人都了解 FSMA 規則。

• 將符合 PTI 標準的標簽與人可讀和機器可讀的 GS1-128 條形碼結合使用

• 對于大型零售商、加工商、制造商、分銷商或餐飲服務運營商 — 查找可追溯性解決方案，以確保整個供應商網絡的合規性，并通過統一的供應商標簽系統實現所有供應商的標簽標準化

• 查找符合行業法規并支持食品可追溯性的標簽軟件，并將在未來繼續提供支持

TEKLYNX 隨時可以幫助您在新法規出現時保持合規性

始終遵守 FSMA 204 等法規可以減少召回時的責任，并通過透明度提高消費者的信任度。這不僅會影響消費者，還會創造一個更簡單、更快速的識別過程，從而提高供應鏈的效率。對 CODESOFT 感興趣？請馬上聯系我們的客戶支持：13928851814。

標簽準確性是食品和飲料行業在防止召回方面的最大盟友之一。TEKLYNX為食品和飲料公司提供條形碼標簽軟件解決方案，這些解決方案有助于提高標簽準確性，因為該軟件大大減少了整個標簽過程中出現人為錯誤的空間。使用支持不斷變化的法規的標簽提供商將為公司未來的成功奠定基礎。